什么生物制药获批准-批准过的生物制品有多少种

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• 1、基因工程的发展

基因工程的发展

年，科学家成功分离出第一个基因。1980年，科学家首次培育出世界第一个转基因动物——转基因小鼠。1983年，科学家首次培育出世界第一个转基因植物——转基因烟草。1988年，K.Mullis发明了PCR技术。1990年10月，被誉为生命科学“阿波罗登月***”的国际人类基因组***启动。

基因工程药品的生产 - 通过基因工程方法，大肠杆菌能够高效生产治疗糖尿病的胰岛素，以及抗病毒药物干扰素，其化学本质为糖蛋白。- 乙肝疫苗的制备涉及将乙肝病毒的基因引入细菌或哺乳动物细胞中，通过发酵或细胞培养大量生产。

技术上的三大突破：1***0年Smith和Wilcox在流感嗜血杆菌（hatmonphilus influenzae）中分离和纯化限制性内切核酸酶HindⅡ；基因工程载体的构建――质粒和噬菌体的有关研究；Mendel M.和HigaA．确立的基因转化技术。此外，在20世纪60至70年代确立了多种基本研究技术如琼脂糖电泳、核酸杂交等。

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