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南宁生物制药冷库设计规范-生物制品冷库

生物制药 11个月前 (05-28) 142

本篇文章给大家分享南宁生物制药冷库设计规范，以及生物制品冷库对应的知识点，希望对各位有所帮助。

文章信息一览：

GSP医药冷库建造的要求如下：产品功能必须符合新版GSP要求。按规范要求布置监测点安装调试时要注意温度范围控制在2~8℃，湿度范围控制在35~75%，如果超限则应该有报警。即变送器就地蜂鸣报警、控制室声光报警、管理员手机短信报警。

医药冷库的建造从设计到施工以及验收阶段都要符合国家GSP认证的要求。医药冷库的保温系统通常医药冷库***用聚氨酯冷库板，冷库板防火等达到B1级，能减少火灾等情况发生时，冷库的损坏，同时冷库板的密度要达到42，保温性能强，能减少冷库内冷量的损耗，且更节能环保。

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三）相关文件规定制冷系统需一用一备，电源上不能单独一条供电系统备用发电机组或者品；（五）医疗库储存温度要求常温2～30度，阴凉2～20度，冷藏2～8度，储存相对湿度35％～75%；（六）医疗冷库应有以下设备有效的调控温湿度及进行室内外空气交换的设备，能自动监测记录库房温湿度的设备。

医药冷库库体医药冷库的库板需要选择保温隔热性能良好的材质，通常***用聚氨酯材质的冷库板。不过，聚氨酯冷库板分中、高、低三档材质，也分手工板和机制板，同时也有不同厚度和密度，而这些都会影响所建医药冷库的品质、造价。

（图片来源网络，侵删）

医药，疫苗，药品，试剂，兽药冷库安装要求在建设都要配备一用一备两套制冷系统，要满足远程实时数据上传，动力电源备用发电机，断电报警，故障报警，设备***用低噪音，节能环保设备，线路防火等建设标准，要达到GSP认证验收标准。

药品冷库还需要配置一台发电机，如果停电的情况下，保证制冷系统正常运行。药品库的库板***用硬质，***用高压发泡工艺一次灌注成型，双面彩钢保温板***用先进的偏心钩和槽钩的连接方式实现库板与库板之间的紧密组合，可靠的密封性最大程度的减少冷气泄漏，增加隔热效果。

第四十四条库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求，防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。第四十五条药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。

药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求，应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2~10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0~30℃；各库房相对湿度应保持在35~75%之间。储存***品、一类***、医疗用毒***品、发射***品应有专用仓库并具有相应的安全保卫措施。

1、1902 库区地面平整，无积水和杂草，无污染源。38 1903 企业药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所有顶棚。39 *1904 企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。

2、冷库主要用于食品的冷冻加工及冷藏，它通过人工制冷，使室内保持一定的低温。冷库的墙壁、地板及平顶都敷设有一定厚度的隔热材料，以减少外界传入的热量。为了减少吸收太阳的辐射能，冷库外墙表面一般涂成白色或浅颜色。因而冷库建筑与一般工业和民用建筑不同，有它独特的结构。

3、小型冷库的承重结构一般为梁板式结构，而大型多层冷库多***用现浇钢筋混凝土无梁楼盖结构。预制装配式的无梁楼盖与用升板法施工的无梁楼盖框架结构逐步推广。冷库的围护墙体结构设计除满足强度和稳定性外，还应保持绝热层及隔气层的连续性，使之符合建筑热工要求。

4、疫苗库：0℃~8℃ 储存疫苗，药剂。药品库（诊断试剂）：2℃~8℃ 储存药品及生物制品；血液储存库：5℃~1℃ 储存血液，药物生物制品；低温保温库：-20℃~-30℃ 保存血浆，生物材料，疫苗，试剂；超低温保存库： -30℃~-80℃保存胎盘，***，干细胞，血浆，骨髓，生物样品。

5、冷库运行的最终目的是满足食品储藏条件的要求。在冷库设计时，下列注意事项应予以充分考虑，并按照规范标准的要求，综合有关因素后，进行方案论证及优化。确定好冷库的实际尺寸：一定要用卷尺量准确测量左右尺寸和高度精确到CM。是安装在房间内还是室外。

6、医药冷库必须要20立方以上，制冷机组必须一备一用，要有备用的发电机，必须要有温湿度记录仪，这四个缺一不可，建-医药冷库--找---润爽制冷，免费---报价。

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