南京生物制药冷库-南京生物制药有限公司

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文章信息一览：

• 1、GSP认证医药冷库该如何建设?

GSP认证医药冷库该如何建设?

1、医药冷库的建造从设计到施工以及验收阶段都要符合国家GSP认证的要求。

2、GSP医药冷库建造的要求如下：产品功能必须符合新版GSP要求。按规范要求布置监测点 安装调试时要注意温度范围控制在2~8℃，湿度范围控制在35~75%，如果超限则应该有报警。

3、五）医疗库储存温度要求常温2～30度，阴凉2～20度，冷藏2～8度，储存相对湿度35％～75%；（六）医疗冷库应有以下设备有效的调控温湿度及进行室内外空气交换的设备，能自动监测记录库房温湿度的设备。

4、医药，疫苗，药品，试剂，兽药冷库安装要求在建设都要配备一用一备两套制冷系统，要满足远程实时数据上传，动力电源备用发电机，断电报警，故障报警，设备***用低噪音，节能环保设备，线路防火等建设标准，要达到GSP认证验收标准。

5、药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求，应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2~10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0~30℃；各库房相对湿度应保持在35~75%之间。

6、疫苗保温温度要按照疫苗包装上标注的储藏温度进行存放。疫苗在运输过程中应该保证全程冷链运输，保证冷链系统的正常工作。

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