生物制药清洁生产评价体系-生物制药清洁生产评价体系有哪些
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GMP范围标准
1、法律分析：gmp标准是《药品生产质量管理规范》，为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定《药品生产质量管理规范》。
2、gmp洁净abcd分级标准如下：A级：高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。
3、及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。
4、GMP标准是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
清洁生产标准和清洁生产评价指标体系的区别
1、首先第一个问题，清洁生产标准是针对纺织业印染中的棉印染提的，评价体系是囊括印染行业的。适用范围就明了了。
2、清洁生产技术是减少整个产品生命周期对环境的影响的技术。包括节省原材料、能消除有毒原材料和削减一切排放和废物数量与毒性。
3、企业清洁生产水平应从“清洁生产指标”入手。环评中的“清洁生产指标”可分为六大类：生产工艺与装备要求、资源能源利用指标、产品指标、污染物产生指标、废物回收利用指标、环境管理要求。
4、清洁生产指标体系是为评价一个活动是否符合清洁生产战略而制定的，是一套非常实用的体系，所以在设计时，既要考虑到指标体系构架的整体性，又要考虑到体系在使用时，容易获得较全面的数据支持。
5、、收集相关行业清洁生产标准。如果没有标准可参考，可与国内外同类装置清洁生产指标作比较。（2）、预测环评项目的清洁生产指标值。（3）、将环评项目的预测值与清洁生产标准值对比。（4）、得出清洁生产评价结论。
6、清洁生产和环境管理体系都是用于环境保护的管理方法，但它们的重点有所不同。
清洁生产与环境管理体系有何不同处?
1、五）清洁生产可改善工业企业与环境管理部门之间的关系，解决环境保护与经济发展相割裂的矛盾。
2、本质不同 清洁生产从本质上来说，就是对生产过程与产品***取整体预防的环境策略，减少或者消除它们对人类及环境的可能危害，同时充分满足人类需要，使社会经济效益最大化的一种生产模式。
3、三体系中，9001是对质量方面的管理要求，14001是对环境末端治理的要求，清洁生产是从原辅材料入手，对生产过程各环节进行把控，强调的是前端的环境管理要求。
4、清洁生产是企业减少污染改善环境的重要途径，如果所有的企业都使上清洁的能源，先进的技术和设备，高水平的生产监控技术，提高了生产原料的使用量，削减了有毒有害物质的使用量，减少或者消除了污染物的产生和排放。
清洁生产体系文件包括哪些
清洁生产的内容包括清洁的能源、清洁的生产过程、清洁的产品、清洁的服务。
体系文件一般包括：手册、程序文件、记录、操作规程、规章制度、岗位职责。体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
节约能源和原材料，提高资源利用水平，做到物尽其用。
问题二：1套体系文件是什么意思 一套体系文件一般包括：手册、程序文件、记录、操作规程、规章制度、岗位职责。体系文件一般划分为三个或四个层次。
EMS作业文件 如：废水处理作业指引 固体废物处理指引 环境噪声控制指引 等等与重要环境因素有关的控制文件 环境记录 环境记录包括组织内部的，也有来自供应商、客户及其他相关方（女口环境保护部门）的。
45个行业清洁生产指标体系有哪些?
1、清洁生产指标一般分为六大类，即生产工艺与装备要求，资源能源利用指标，产品指标，污染物产生指标（末端处理前），废物回收利用指标，环境管理要求。
2、、收集相关行业清洁生产标准。如果没有标准可参考，可与国内外同类装置清洁生产指标作比较。（2）、预测环评项目的清洁生产指标值。（3）、将环评项目的预测值与清洁生产标准值对比。（4）、得出清洁生产评价结论。
3、清洁生产指标的各项内容：生产工艺与装备要求：对项目的工艺技术来源和技术特点进行分析，说明其在同类技术中所占的地位和所选设备的先进性。
4、清洁生产评价指标主要指的是清洁生产标准和清洁生产指标体系。
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