生物制药配液工序-生物制剂配制的注意事项
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生物质制药
1、在我国，生物技术被片面的理解为基因治疗、基因药物或多肽、蛋白质药物等概念，由生命科学和生物技术的发展引起的制药领域经营及科学模式的改变，在我国仍未能得到重视，芮国忠总结了生物技术新药的研发和技术产业化主要的3种模式：模式一：***主导型。
2、生物制药技术专业培养具备扎实的生物技术和药学基础理论、基本知识，熟练掌握现代生物技术和制药技术的常用实验流程，初步了解生物技术制药企业生产和销售环节的流程，能够胜任现代生物技术实验室和生物技术制药企业岗位基本要求的技术应用型高级实用人才。
3、复星医药（600196）：公司与国际医药企业Chemo集团在上海凯茂生物医药平台上建设的单克隆抗体药物项目将引进4个治疗肿瘤和类风关单克隆。海正药业（600267）公司在建制剂出口基地项目年产细胞毒抗肿瘤药水针剂2500万瓶公司基因药物肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白目前已进入II期临床试验阶段。
4、制药工程专业考研方向2：化学工程与技术 化学工程与技术专业拥有化学工程与技术及分析化学、高分子化学与物理、材料物理化学等相近学科。结合生物质能源、新能源、绿色化学品等特色优势，通过不断凝炼学科方向，本学科确立了四个学科方向。
5、新能源在制药工业中的应用主要包括：太阳能、风能、水能等可再生能源，以及利用生物质、生态建筑等生态环保技术改善能源利用效率和环保的技术等。如太阳能利用技术可以为制药企业提供安全、低成本、高效的用电，并减少对环境的污染。而生物质技术则可以有效地降低企业生产过程中的能耗和排放量，减少大气污染。
请问生物制药技术包括哪些方法
生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法，利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物，包括生物技术药物和原生物制药。
微生物药物的生产技术就是微生物制药技术。可以认为包括五个方面的内容：第一方面 菌种的获得 根据资料直接向有科研单位、高等院校、工厂或菌种保藏部门索取或购买；从大自然中分离筛选新的微生物菌种。
实验操作：生物制药是一门实践性很强的学科，因此，我们需要通过实验操作来加深对理论知识的理解。这包括药物的提取、分离、纯化等实验操作，以及药物的生物活性测试、药效学研究等实验操作。
生物技术在制药上的应用?
1、、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物原料以天然的 生物材料 为主，包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。随着生物技术的发展，有目的人工制得的生物原料成为当前 生物制药 原料的主要来源。
2、生物化学在制药工程领域的发展有植物与酵母菌和激素的发展、各项反应途径发展、生物化学技术飞速发展。应用于环境治理、减少农药污染、修复土壤。植物与酵母菌和激素的发展：这一学科最早起源于19世纪末期。从最初的对于植物呼吸与光合作用，对于酵母菌的研究，再到后来的20世纪初期对于激素，维生素的发现。
3、丙酮酸、丙酸、d~ 同戊二酸等。维生素 维生素B维生素B1B一胡萝卜素和维生素D的前体麦角醇均可由发酵获得。酶以及辅酶类 （1）类药物主要有：消化酶类、消炎酶类、心血管疾病治疗酶、抗肿瘤酶类、其他酶类。（2）酶类药物主要有：辅酶I（NAD）、辅酶II（NADP）、辅酶0辅酶A等。
4、动物细胞技术（animal cell technology），有时也称细胞工程（Cytotechnology），是生物技术领域中重要的组成部分，它是利用动物细胞体外培养和扩增来生产生物产品，或者作为发现和测试新药的工具。如今这一技术已广泛应用于现代生物制药的研究和生产中。
在微生物发酵制药工艺中,如何确定最适发酵条件
1、温度：发酵过程中，温度是一个重要参数，对微生物的生长和代谢有很大影响。一般情况下，发酵过程的最适温度为25℃-40℃，不同的微生物有不同的最适温度范围。pH值：不同的微生物对环境中的pH值有不同要求，例如，酸奶发酵需要控制pH值在5以下，酵母发酵一般需要控制pH值在5-0。
2、微生物发酵过程根据发酵条件要求分为好氧发酵和厌氧发酵。好氧发酵法有液体表面培养发酵、在多孔或颗粒状固体培养基表面上发酵和通氧深层发酵几种方法。厌氧发酵***用不通氧的深层发酵。
3、培养基的选择和控制，生产中碳源、氮源对微生物酶生产的诱导或抑制作用是最重要的考虑因素；培养基中碳源与氮源的比例是随生产的酶类、生产菌株的性质和培养阶段的不同而改变的；培养基中无机盐、生长因子和产酶促进剂也是要考虑和控制的。
4、【答案】：发酵过程中最适发酵温度是指既适合菌体生长，又适合代谢产物合成的温度。然而最适菌体生长温度与最适产物合成温度往往不一致，理论上，应该根据发酵不同阶段对温度的不同要求，选择最适温度。
在微生物发酵制药过程中涉及哪些灭菌和消毒技术
③常压间歇蒸汽灭菌法 这是利用常压蒸汽反复几次灭菌的方法。具体做法是将待灭菌物品放在锅内，100℃处理1小时左右，杀死微生物的营养细胞，让其冷却至30℃左右，此时芽胞会萌发，再以同样方法加热处理，反复3次，可达到灭菌目的。该方法可用于不耐高温的药品、营养物、特殊培养基的灭菌。
发酵工艺的两种灭菌方式包括：热灭菌：通过高温杀灭细菌和其他微生物的方法。常用的热灭菌方法包括蒸汽灭菌和干热灭菌。化学灭菌：通过化学物质杀灭细菌和其他微生物的方法。常用的化学灭菌方法包括乙烯氧化灭菌和过氧乙酸灭菌。需要注意的是，不同的发酵工艺可能需要选择不同的灭菌方式。
主要包括以下三种：干热灭菌；湿热灭菌；紫外灭菌 干热灭菌法 1灼烧与火焰灭菌：灼烧主要用于接种工具灭菌，在火焰上灼烧即可达灭菌目的，火焰灭菌通常用于无菌操作中试管口、玻璃瓶口、硅氟塑料塞等实验物品的灭菌，防止管口污染。
物理方法 温度 利用温度进行灭菌、消毒或防腐，是最常用而又方便有效的方法。高温可使微生物细胞内的蛋白质和酶类发生变性而失活，从而起灭菌作用，低温通常起抑菌作用。1 干热灭菌法：a.灼烧灭菌法：利用火焰直接把微生物烧死。
无菌（asepsis）不存在活菌的意思。无菌技术是指在进行外科手术或分离、转种及培养时防止其他微生物污染实验材料的操作方法。1第一节物理消毒灭菌法热力灭菌法辐射灭菌法滤过除菌法超声波灭菌法干燥与低温抑菌法2热力灭菌法原理使菌体蛋白质、核酸、酶等凝固高温或变性失活。
干热灭菌法是指在干燥环境（如火焰或干热空气）进行灭菌的技术。一般有火焰灭菌法和干热空气灭菌法。适用于干燥粉末、凡士林、油脂等。过滤除菌法是用物理阻留的方法将液体或空气的细菌除去，以达到无菌目的。所用的器具是含有微小孔径的滤菌器。
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